Украина достаточно конкурентна на рынке клинических испытаний, однако конкуренция со стороны других стран увеличивается и Украине нужно создавать условия, чтобы привлекать международные клиниспытания, считает медицинский директор фармкомпании «Ново Нордиск Украина» Сергей Ищенко.

«Украина достаточно привлекательна страна для проведения клинических исследований: 40 млн грамотного населения, опытные и ответственные врачи, существует пусть и несовершенное, но соответствующее законодательство, регулирующее проведение исследований. Также в Украине сформировалась необходимая инфраструктура: специализированные логистические и складские компании. Это делает Украину привлекательной для инвесторов», — сказал он агентству «Интерфакс-Украина».

Вместе с тем, Ищенко считает, что «чем дальше, тем выше становится конкуренция на рынке клинических исследований между развивающимися странами».

«Все больше правительств понимают ценность клинических исследований и важность международных инвестиций, особенно в сферу здравоохранения. Поэтому нам необходимо делать законодательство и налоговую политику более лояльной к компаниям, которые проводят исследования, упрощать бюрократические процедуры, по возможности переходить на электронный документооборот, вкладывать в осведомленность людей о клинических исследованиях и их положительную роль в развитии здравоохранения Украины и экономики в целом», — сказал он.

Ищенко подчеркнул, что увеличение количества клинических исследований в Украине означает больше международных инвестиций в Украину, больше современных препаратов, больше опыта с инновационными препаратами для врачей, повышения квалификации врачей, оплата за КТ, МРТ и другие дорогие виды тестирований пациентов, участвующих в исследованиях, оплата компаниям, которые помогают с логистикой и другими вопросами и, конечно, налоги для государственного бюджета».

При этом эксперт отметил, что «Украина не полностью использует свой потенциал для проведения клинических исследований».

«Украина сейчас набирает чрезвычайно быстрые темпы в развитии клинических исследований, активно увеличивается количество исследований, пациентов и, конечно, международных инвестиций в страну. Но если посмотреть на количество исследований в пересчете на одного жителя страны, Украина существенно отстает от соседних стран, например, Польши, Словакии или Чехии», — сказал он.

По мнению Ищенко, одной из причин недостаточного использования возможностей проведений клинических испытаний в Украине является конфликт на востоке Украины.

«Особенно это стало заметно в 2014-1016 годах, когда многие спонсоры перестали рассматривать Украину как потенциального участника международных исследований», — сказал он.

Кроме того, эксперт указал на препятствующие развитию клинических испытаний проблемы в законодательстве, в частности, сложности системы налогообложения импортных препаратов и оборудования, страхование пациентов, регулирование договорных отношений с врачами-исследователями и неопределенный статус исследуемых препаратов.

Еще одной причиной Ищенко назвал относительно низкие темпы диджитализации и недостаточный уровень владения английским языком среди медиков, которые могли бы стать врачами-исследователями.

При этом Ищенко сообщил, что в настоящее время «Ново Нордиск» проводит в Украине 15 клинических исследований в гемофилии, сахарном диабете, ожирении и нарушениях роста.

С 2016 по 2020 годы компания «Ново Нордиск» провела в Украине 24 клинических исследования с участием 1382 пациентов.

Всего «Ново Нордиск» инвестировала в научно-исследовательскую работу в Украине 326 млн грн, которые, в частности, идут на улучшение материально-технической базы больниц и повышение квалификации украинских специалистов.

Ищенко сообщил, что в ближайшее время «Ново Нордиск» планирует начать в Украине перспективное исследование моноклональных антител, которое «станет прорывом в лечении сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с атеросклерозом».

В мире «Ново Нордиск» очень активно исследует стволовые клетки для лечения сахарного диабета первого типа.

Ищенко уточнил, что «Ново Нордиск» проводит в Украине, в основном, исследования третьей и четвертой фазы, на которых уже есть большой массив данных о препарате, его свойствах, безопасности и рекомендуемых дозах.

«Участие в таком исследовании — это безопасно. Более того, это способ получить новое лечение бесплатно. Обычно в «Ново Нордиск Украина» проводят третью фазу клинических исследований», — заверил он, добавив, что в Украине достаточно высокие стандарты проведения клиниспытаний.

«Как медицинский директор датской компании в Украине могу сказать, что в Украине один из самых строгих регуляторов в Европе. Министерство здравоохранения очень тщательно проверяет каждое слово регистрационных документов. Коллеги из Дании часто удивляются уровню проверки и строгости надзора за клиническими исследованиями в Украине. Поэтому, по опыту, могу сказать, что низкие стандарты исследований в Украине — это популярный миф», — подчеркнул он.